La start-up svizzera Atlas Bio ha recentemente annunciato di aver raccolto 12.5 milioni di dollari in finanziamenti per sviluppare un modello AI innovativo destinato a rivoluzionare il processo di sviluppo di farmaci e ridurre il ricorso alla sperimentazione animale. La raccolta fondi è stata guidata da Creandum, con il supporto di investitori come First Momentum Ventures e LEA Partners.
Il principale obiettivo di Atlas Bio è sviluppare un modello AI che consenta di eseguire trial clinici in silico. Questo approccio mira a simulare in anticipo l’efficacia e la sicurezza di un farmaco in un gruppo virtuale di pazienti, permettendo di ottenere evidenze più rilevanti per gli esseri umani e ridurre i rischi associati allo sviluppo clinico.
Affrontare il fallimento nella fase II
La fase II della sperimentazione clinica è la più costosa, con esborsi superiori ai 100 milioni di dollari e una durata che può variare da due a tre anni. Sfortunatamente, circa il 70% dei farmaci fallisce in questa fase. Di quei pochi che presentano un’efficacia, il 60% si rivela più efficace nel trattare condizioni diverse da quelle originali per le quali sono stati testati.
Le sperimentazioni cliniche tradizionali non sono attualmente progettate per identificare anticipatamente tali potenziali benefici. Atlas Bio propone una piattaforma in grado di condurre trial simultanei per diverse malattie, identificando i pazienti che possono realmente trarre giovamento da un trattamento prima che venga deciso un disegno stretto per la fase II.
Le simulazioni proposte da Atlas Bio consentono di comprimere il processo di trial da anni a sole 12 settimane, rendendo possibile la prova di più trattamenti sullo stesso profilo di paziente – un’operazione impossibile in trial dal vivo – e aprendo la strada all’analisi controfattuale a grande scala.
Eliminare la sperimentazione animale
La sperimentazione su modelli animali ha dimostrato di essere un’approssimazione inadeguata per la biologia umana, spingendo i regolatori a limitare il suo uso. La FDA Modernization Act 2.0, approvata nel 2022, ha eliminato la necessità legale di testare i farmaci su animali prima di avviare studi su esseri umani.
Atlas Bio ha già avviato collaborazioni con un’importante azienda farmaceutica globale e sta negoziando con altre realtà del settore. Fondata nel 2024 da Simon Romanski e Sebastian Bayer, l’azienda ha al suo attivo ricercatori di alto livello con esperienze in prestigiose istituzioni come Stanford e Google.
Secondo Romanski, CEO e co-fondatore, per troppo tempo lo sviluppo di farmaci si è basato su due assunti errati: che i topi possano prevedere la risposta umana e che il modo per testare l’efficacia di un farmaco sia esporre migliaia di pazienti e attendere. “Entrambi sono ormai obsoleti. La biologia umana è finalmente leggibile per l’IA, e questo cambia l’economia di tutto il settore,” ha dichiarato.
“Molti fallimenti nella fase II sono il risultato di un trattamento che non è arrivato ai pazienti che ne avevano bisogno, e il costo di questa inefficienza è diventato insostenibile ora che esiste la tecnologia per correggerla,” ha aggiunto Romanski.
Un cliente di Atlas Bio, una biotech di Basilea, ha già eliminato la sperimentazione animale da un proprio flusso di lavoro per lo sviluppo di farmaci, procedendo direttamente a trial su esseri umani basandosi sui risultati delle simulazioni di Atlas Bio. Questo rappresenta uno dei primi casi commerciali di utilizzo della simulazione AI come sostituto diretto degli studi preclinici su animali.
“La maggior parte degli effetti biologici non è causata dai farmaci. Per prevedere effetti sconosciuti, dobbiamo apprendere la biologia in modo non di parte,” ha dichiarato Sebastian Bayer, CTO e co-fondatore di Atlas Bio.
“Addestrando il nostro modello su circa 2 milioni di letture RNA umane, possiamo generalizzare attraverso indicazioni e trattamenti, consentendo simulazioni che non sono legate a una sola malattia o a un solo meccanismo.”
Katharina Wilhelm, partner di Creandum, ha commentato: “La prima onda di IA nello sviluppo dei farmaci si è concentrata sulla progettazione dei farmaci, ora entriamo in una seconda fase: lo sviluppo clinico. Oggi, i trial clinici richiedono anni, costano centinaia di milioni e falliscono ancora il 70% delle volte. Ciò che ci entusiasma di Atlas è la loro capacità di simulare trial senza richiedere dati sensibili sui trattamenti, aprendo la strada a modelli predittivi in grado di sostituire intere fasi del processo di trial clinico.”
Atlas Bio utilizzerà il finanziamento ricevuto per ampliare i team scientifici e commerciali, approfondire la validazione della piattaforma e acquisire ulteriori clienti enterprise fino al 2026.
